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| 推想医疗进入IPO阶段预示着AI诊断正在兴起 | |
据慧选网编者了解,AI在医疗领域的应用正如火如荼,不少AI医疗领域的独角兽企业向资本市场发起了冲击。推想医疗科技股份有限公司向港交所递交了招股书。专注AI医疗影像诊断推想医疗旗下拥有三款AI医疗器械产品,以及包括两套AI赋能医学研究解决方案实现商业化。推想医疗拥有由九款AI医疗器械以及在研信息系统产品InferCare Follow-up组成的在研产品管线。InferRead CT Lung作为针对肺结节检测的AI医疗器械,可协助医生在复查CT扫描时发现肺结节,能够获得相关病变结构的视觉图像。InferRead CT Lung可帮助医生预测肺结节的进展。InferRead CT Pneumonia是针对肺炎诊断得到AI医疗器械,通过分析可能的肺炎(包括新冠肺炎)病变的体积、位置和密度。慧选网编者发现,目前中国并无AI肺部术前规划医疗器械获批。此外,推想医疗预计2021年前在中国开展临床试验,2022年上半年向国家药监局提交第三类医疗器械注册申请,2023年上半年获得国家药监局上市审批。在中国尚无AI结核病诊断医疗器械获得批准。预计2021年下半年向国家药监局提交第三类医疗器械注册申请,预计2022年上半年获得第三类医疗器械注册批文。目前并无AI脑卒中诊断医疗器械获国家药监局批准,中国有四款AI脑卒中诊断医疗器械在开发中。2019年至2021年前三个月,推想医疗的分销商分别为12名、47名、62名,除通过分销商销售外,还直接向医院和其他医疗机构销售其产品。AI医疗机械市场近几年发展迅猛。全球AI医疗器械市场规模由2016年的8650万美元增加至2020年的3.55亿美元。中国AI医疗器械市场规模由2019年的1.25亿元增加至2020年的2.92亿元。作为AI医疗器械市场的重要赛道。国内AI医学影像在医院的市场规模为3.12亿元。慧选网对相关产业的了解将随着产业的发展而不断深入。文章来源:解奥 |
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| 2021-09-10 |
| 世界第一位获得四大监管认证的AI医疗公司上市 | |
慧选网最新消息8月20日晚间,推想医疗科技股份有限公司递交招股书,高盛、UBS和中信建投国际担任联系保荐人。推想医疗第一次谋求上市的日期是,2020年12月,推想医疗过去与中信建投证券签订上市辅导协议,目标为科创板。推想医疗成立于2016年,旨在为政府、医疗机构、医生、患者等制定智慧医疗解决方案,其业务范围包括全球20多个国家的400多家医疗机构。它是第一批切入医疗影像AI领域的公司。成立后,推想医疗它曾为首个进入C轮的医疗影像公司;获得首个NMPA批准的肺结节医疗器械三类证。推想医疗迄今为止已完成7轮融资,总融资额超过14亿元。2021年7月,推想医疗完成D2轮融资,D轮总融资额达9亿元,资金将主要投入到产品研发、团队建设、销售渠道扩张以及国际化进程之中。慧选网编者了解到,AI医疗器械的原理是:通过深度学习技术被用来分析复杂的CT扫描、核磁共振成像及其他影像,由于它可以提取出影像中不能以肉眼识别的临床相关特征,所以可以被用来识别癌症病变,并比上一代计算机辅助检测工具更加准确。第一家获得肺结核AI三类证,唯一获得中美欧日四地认证2020年2月底,推想医疗的核心产品InferRead CT Lung就已经获得中国胸部AI产品的首个CE认证;2020年7月获得美国食药监局(FDA)认证;2020年11月获批国家药监局(NMPA)医疗器械三类证,成为首个获批的肺部AI产品。公司的另一款核心产品InferRead CT Pneumonia于2020年6月获得日本PMDA的上市批准;并分别于2021年1月和2021年3月再次获得CE认证和NMPA颁发的三类医疗器械注册证。推想医疗成为全球首个在中国、美国、日本、欧洲四大医疗市场四证齐全的AI医疗公司。公司横向在肺胸领域的布局趋于成熟,逐步进入收获期。进入2021年后,推想医疗的脑卒中AI产品通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证,成为在该领域的海外第一证以及公司的FDA第二证。慧选网将持跟进后续进展。(文章来源:华尔街见闻) |
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| 2021-08-30 |