慧选网最新消息，由青岛百洋智能科技股份有限公司研发的一款医学影像软件取得山东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械产品《医疗器械注册证》。作为百洋智能科技拥有独立自主产权的获批产品。慧选网认为，AI医疗器械软件领域的发展前景一片蓝海。百洋智能科技长期致力于解决当今AI医疗技术的临床痛点，为医院、患者提供更加优质、高效的医疗服务。此次成功获得二类医疗器械产品《医疗器械注册证》，为其它一系列正在研发中的AI影像相关产品的设计研发打下坚实基础。慧选网相关人士指出，以这款医疗器械注册证获批为基础，百洋智能科技自研的BISO“百洋智能影像——神外手术影像分析系统”也正在加速推进。作为一款提供真正多模态CT-MRI融合精准手术计划的手术影像分析系统，其人工智能算法的融合最高精准度误差范围约0.6mm。BISO所具备的3D直观显示功能。百洋智能科技已与北京协和医院在高血压脑出血诊疗分析，高血压脑出血医学影像数据库建设等方面展开合作，为高血压脑出血标准诊疗规范，治疗预后评估提供AI技术支持;同时也与协和在脑胶质瘤CDSS方面合作，探索人工智能+专家经验+指南共识助力提升临床诊疗水平;并与宣武医院等在智能诊后管理方面深度合作。百洋智能科技是百洋医药集团培育孵化出的创新医疗企业。作为以AI为特色的医疗信息化升级服务提供商，百洋智能科技以医疗数据结构化及AI算法技术平台为基础，联合国内十多家顶级医院研发不同医疗场景下的肿瘤医疗AI应用，也在支持医疗信息化升级上助力医院智能化建设。百洋智能科技将通过技术的发展与模式的创新，设计更具临床诊断应用价值且符合医疗应用场景的AI医疗技术产品。文章来源：中国山东网

据慧选网编者了解，AI在医疗领域的应用正如火如荼，不少AI医疗领域的独角兽企业向资本市场发起了冲击。推想医疗科技股份有限公司向港交所递交了招股书。专注AI医疗影像诊断推想医疗旗下拥有三款AI医疗器械产品，以及包括两套AI赋能医学研究解决方案实现商业化。推想医疗拥有由九款AI医疗器械以及在研信息系统产品InferCare Follow-up组成的在研产品管线。InferRead CT Lung作为针对肺结节检测的AI医疗器械，可协助医生在复查CT扫描时发现肺结节，能够获得相关病变结构的视觉图像。InferRead CT Lung可帮助医生预测肺结节的进展。InferRead CT Pneumonia是针对肺炎诊断得到AI医疗器械，通过分析可能的肺炎(包括新冠肺炎)病变的体积、位置和密度。慧选网编者发现，目前中国并无AI肺部术前规划医疗器械获批。此外，推想医疗预计2021年前在中国开展临床试验，2022年上半年向国家药监局提交第三类医疗器械注册申请，2023年上半年获得国家药监局上市审批。在中国尚无AI结核病诊断医疗器械获得批准。预计2021年下半年向国家药监局提交第三类医疗器械注册申请，预计2022年上半年获得第三类医疗器械注册批文。目前并无AI脑卒中诊断医疗器械获国家药监局批准，中国有四款AI脑卒中诊断医疗器械在开发中。2019年至2021年前三个月，推想医疗的分销商分别为12名、47名、62名，除通过分销商销售外，还直接向医院和其他医疗机构销售其产品。AI医疗机械市场近几年发展迅猛。全球AI医疗器械市场规模由2016年的8650万美元增加至2020年的3.55亿美元。中国AI医疗器械市场规模由2019年的1.25亿元增加至2020年的2.92亿元。作为AI医疗器械市场的重要赛道。国内AI医学影像在医院的市场规模为3.12亿元。慧选网对相关产业的了解将随着产业的发展而不断深入。文章来源：解奥

慧选网最新消息8月20日晚间，推想医疗科技股份有限公司递交招股书，高盛、UBS和中信建投国际担任联系保荐人。推想医疗第一次谋求上市的日期是，2020年12月，推想医疗过去与中信建投证券签订上市辅导协议，目标为科创板。推想医疗成立于2016年，旨在为政府、医疗机构、医生、患者等制定智慧医疗解决方案，其业务范围包括全球20多个国家的400多家医疗机构。它是第一批切入医疗影像AI领域的公司。成立后，推想医疗它曾为首个进入C轮的医疗影像公司；获得首个NMPA批准的肺结节医疗器械三类证。推想医疗迄今为止已完成7轮融资，总融资额超过14亿元。2021年7月，推想医疗完成D2轮融资，D轮总融资额达9亿元，资金将主要投入到产品研发、团队建设、销售渠道扩张以及国际化进程之中。慧选网编者了解到，AI医疗器械的原理是：通过深度学习技术被用来分析复杂的CT扫描、核磁共振成像及其他影像，由于它可以提取出影像中不能以肉眼识别的临床相关特征，所以可以被用来识别癌症病变，并比上一代计算机辅助检测工具更加准确。第一家获得肺结核AI三类证，唯一获得中美欧日四地认证2020年2月底，推想医疗的核心产品InferRead CT Lung就已经获得中国胸部AI产品的首个CE认证；2020年7月获得美国食药监局(FDA)认证；2020年11月获批国家药监局(NMPA)医疗器械三类证，成为首个获批的肺部AI产品。公司的另一款核心产品InferRead CT Pneumonia于2020年6月获得日本PMDA的上市批准；并分别于2021年1月和2021年3月再次获得CE认证和NMPA颁发的三类医疗器械注册证。推想医疗成为全球首个在中国、美国、日本、欧洲四大医疗市场四证齐全的AI医疗公司。公司横向在肺胸领域的布局趋于成熟，逐步进入收获期。进入2021年后，推想医疗的脑卒中AI产品通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证，成为在该领域的海外第一证以及公司的FDA第二证。慧选网将持跟进后续进展。（文章来源：华尔街见闻）