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医疗设备国产化不仅仅是简单的模仿 |
慧选网数据中心讯,“今天的本土化与国产化已经不是过去理解的简单引进、吸收、消化,以GE医疗为例,其国产化覆盖从产品、供应链、创新等多个方面。”当天,GE医疗与无锡高新区签署“智能医疗产业战略合作备忘录”,GE医疗在无锡持续加码国产创新投资规模,并新引进十余款高端医疗设备进行本地化生产,提升无锡国产医疗设备的创新研发与生产能力。自2010年以来,支持国产医疗设备、国产替代等相关政策不断出台。2016年的《“健康中国2030”规划纲要》指出,到2030年具有自主知识产权的新药和诊疗装备国际市场份额大幅提高,高端医疗设备市场国产化率大幅提高。业内曾流出一份《政府采购进口产品审核指导标准》的文件,其中提到137种医疗器械全部要求100%采购国产,12种医疗器械要求75%采购国产,24种医疗器械要求50%采购国产,5种医疗器械要求25%采购国产。“25年前,GE医疗无锡工厂刚刚建立时候,要找一个稳定的供应源,十分困难,还要承担不稳定性、不一致性等许多风险,一步步走到现在,我们看到中国的供应链不断升级。”陈和强介绍,GE医疗无锡工厂已培育超300家本土供应商,这些供应商均分布在以无锡工厂为圆心的200公里范围内,并由此构建了3小时快速响应的供货模式。深南电路是上述300家本土供应商之一,深南电路董事、总经理周进群向澎湃新闻记者表示,以前的产品大多在国外设计而后在中国制造,而现在越来越多的研发、设计在中国完成,供应链也参与其中,“嵌入式设计,已经考虑到中国材料的本土化问题”。在跨国医疗设备企业与中国本土供应厂商合作的过程中,还在不断输出标准和经验。深南电路为例通过与GE医疗无锡团队一起制定的精益工作流,改善了设计专业工装夹具、看板管理等方式,从而快速提升产能。疫情爆发初期,深南电路在不到10天的时间里,将产量提升50%,产型从1种提升至9种,迅速满足激增需求。北京德为智慧科技与GE医疗无锡工厂合作已经超过20年。北京德为智慧科技董事长杨德文在采访中介绍,目前德为科技不仅供货GE医疗中国,还与GE医疗巴西、挪威、芬兰等地区公司保持长期合作关系,实现走出国门的目标。“供应链的发展是相互镶嵌的,是国际分工协作的一个过程。但有一些东西只有少数制造厂商能做,GE医疗这样的企业就是那个少数的一部分。为什么把高端设备放到中国来生产制造进而研发,为什么把供应链放到国内来做,就是要把高端影像链的元件向上延伸。”GE医疗中国与本土供应商共同推进“卡脖子”技术的攻关。供应链本身也有自己的生态链,在某一个环节,某些供应链厂商也会形成了自己的制高点,这个制高就是技术控制权、技术话语权,甚至最终涉及到定价权,中国供应链形成自己的高地,这非常重要。文章来源:澎湃新闻 |
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2021-10-19 |
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中国医药健康产业未来发展趋势及特征如何? |
慧选网产业调查小组讯,根据火石创造数据库,我国医药健康领域A股上市企业390家(不包含新三板企业)。医药健康上市企业可分为化药企业、生物制品企业、医疗器械企业、医疗服务企业和医药商业企业。通过对医药健康上市企业近三年(2018-2020年)的数据指标的分析,慧选网编者总结了我国医药健康产业发展的5大特征。01 三十年催生“五波上市热潮”,科创板扎堆“专精特新”我国医药健康企业上市的历程发端于1991年。30年间,企业上市出现五波“热潮”,企业年度上市数量整体呈现大幅上升趋势。第一波企业上市热潮在1993-1997年间,年度上市企业峰值达到17家,国有医药企业大规模上市,企业综合实力较强。上海医药、国药一致、中国医药等大型医药商业企业在此期间上市。此外,云南白药、华润双鹤、东阿阿胶、同仁堂、人福医药、辅仁药业等一批化学药、中药龙头企业在此期间上市。第二波企业上市热潮在1999-2004年间,上市企业数量低于第一波,年度上市企业峰值仅达到13家,企业注重特色原料药、创新中药的研发,一批企业日后成长为行业龙头。比如,医药商业领域的国药控股、重药控股等;化学创新药领域的恒瑞医药、华润三九等;化学原料药领域的海正药业、新和成等;中药创新药领域的天士力、白云山、片仔癀和康恩贝等。第三波企业上市热潮在2009-2012年间,民营医药健康企业强势崛起,医疗器械和中药创新企业开始崭露头角。医药商业领域的九州通、嘉事堂等;医疗器械领域的爱尔眼科、迪安诊断、乐普医疗等;化学原料药领域的海正药业、新和成等;中药领域的以岭药业、红日药业、贵州百灵和香雪制药等。第四波企业上市热潮在2014-2017年间,连锁零售药企批量上市,体外诊断企业表现活跃,服务外包企业渐成规模。比如,连锁医药零售领域的大参林、老百姓、益丰药房等;体外诊断试剂盒开发与诊断服务领域的华大基因、金域医学、安图生物、基蛋生物等;医药研发与生产服务外包领域的博腾股份、昭衍新药、凯莱英等。第五波企业上市热潮从2019年持续至今。科创板的设立为企业上市提供便利,截至2021年8月,科创板上市医药健康企业达到67家。企业普遍规模不大,聚焦“硬核”技术,围绕生物药研发、医药研发服务和医疗器械细分赛道等领域。生物药研发领域的君实生物、三生国健、康希诺等企业;化学新药开发领域的泽璟制药、微芯生物等;医药研发服务领域的成都先导、美迪西和康龙化成等;医疗器械细分赛道企业众多,典型的包括开发骨科植入材料的企业威高骨科等。02 上市企业总营收迫近2万亿元,利润率和研发投入强度稳步提高我国医药健康领域上市企业整体发展向好。企业营收规模稳步扩大。2020年上市企业总营收达到1.94万亿元,较2019年增长8%。按照此趋势,2021年总营收将突破2万亿元大关。企业盈利能力不断增强。2020年上市企业总利润接近1500亿元,较2019年增长33.5%。2020年企业利润率较2019年提升1.4个百分点,达到7.7%,为近三年新高。企业研发投入大幅提升。2020年上市企业总研发投入达到620亿元,较2019年增长22.2%。2020年企业研发投入强度达到3.2%,较2019年提升0.4个百分点,为近三年新高。03 产业结构呈现“8332111”的格局,医疗器械强势崛起我国医药健康领域上市企业可分为医药健康工业和产业服务2大板块。医药健康工业板块包括化学原料药、化学制剂、中药、生物制品和医疗器械5大门类;产业服务板块包括医药商业(流通服务等)和产业服务(研发外包、医学检测服务等)2大门类。截至2021年8月,390家A股上市企业中,医疗器械企业94家,化学制剂企业86家,中药企业70家,生物制品企业49家,化学原料药企业35家,医药商业企业29家,医疗服务企业27家。在营收规模上,医药商业8千亿元,化学制剂和中药均为3千亿元,医疗器械2千亿元,生物制品、化学原料药和医疗服务均在1千亿元。从营收规模增长态势来看,医药商业和医疗器械领域增长最为迅猛,生物制品、化学原料药和医疗服务稳步增长,化学制剂和中药则出现一定程度下降。医疗器械领域营收增长短期靠疫情拉动,长期靠“国产化替代”。受疫情防控物资(检测试剂盒、呼吸机、口罩等)需求激增的拉动,2020年医疗器械领域上市企业总营收突破2000亿元关口,较2019年增长62%。随着全球疫情逐步得到控制,未来,医疗器械企业总营收很难保持如此高的增长率;但随着我国医疗器械产品技术水平以及质量的提高,“国产化替代”的范围逐步扩大,医疗器械行业仍将保持不错的增长态势,预计可以维持2000亿元的营收规模。2020年生物制品领域上市企业总营收规模在1300亿左右,增速为7.8%。未来,随着更多抗体药物、细胞治疗、新型疫苗等产品的上市,生物制品领域将迎来迸发期,预估营收规模在未来5年内突破2000亿元大关。2020年医疗服务(研发外包、医学检测服务等)领域上市企业总营收接近800亿元,增速为15%,增长势头强劲。随着我国从仿制药大国向创新药强国转变;我国健康理念正从“以治病为中心”向“以健康为中心”进行转变,健康管理愈发受到大家的关注,医学检测行业的市场仍有很大增长潜力。各种利好预期的叠加下,医疗服务领域将保持快速增长态势,预估营收规模在未来5年内突破2000亿元大关。化学制剂和中药领域处于“转型阵痛期”,正通过提高产品质量和产品创新来夯实我国医药健康产业的“基本盘”。2020年化学制剂领域、中药领域上市企业总营收均在3000亿元规模,受疫情、政策等一系列因素影响,这两个领域营收规模均出现一定程度下滑,增速分别是-5.3%、-4.3%。化学药和中药在我国医药工业中一直是最主要的组成部分,二者占比近80%。国家出台的一系列措施,对这两个领域产生较大的影响,比如“限抗令”“仿制药一致性评价”“中药注射剂限用”“药品集中采购”等。旧有的粗放仿制化的发展模式难以为继,很多企业开始向高端剂型、首仿药、罕见病用药、创新药等高附加值领域布局。中药产业的发展也迎来新的契机,国务院出台专项政策支持中药“守正创新”,通过挖掘经典名方、开展真实世界研究、借助大数据技术等手段,开发现代化中药是当下企业发展的普遍共识。随着逐渐渡过“转型阵痛期”,这两个领域的营收将保持缓慢增长的状态,预估营收规模在未来5年内稳定在3500亿元大关。04 不同领域企业平均营收规模层级明显、盈利能力持续分化、研发投入快速增长根据2020年医药健康上市企业(不计入医药商业企业)营收数据,中药、化学制剂领域企业平均营收规模在40亿元层级;化学原料药、医疗服务和生物制品领域企业平均营收在30亿元层级;医疗器械领域企业平均营收在20亿元层级。根据近三年数据,中药、化学制剂、化学原料药领域企业平均营收规模在回调;而医疗服务、生物制品、医疗器械领域企业平均营收规模在增长,尤其是医疗器械领域,短短一年时间,企业平均营收规模从15亿元层级跃升至20亿元层级。不同领域企业盈利能力持续分化。从近三年不同领域企业(不计入医药商业企业)平均净利润来看,企业平均净利润整体保持增长态势。2018年各领域企业平均净利润较为接近,大部分在2亿-3亿元之间;2019年开始分化,2020年分化的程度进一步加深。从近三年不同领域企业平均净利润来看,化学制剂缓慢下跌,生物制品和化学原料药稳步增长,医疗器械大幅增长。我国医药健康产业发展正由数量增长向质量提升和产品创新转变。各领域企业普遍向研发创新转型,不断加大研发投入。除化学原料药领域外,2020年各领域企业(不计入医药商业企业)平均研发投入均较2018年增长50%以上。05 上市企业主要分布在沿海地区,区域产业发展“三种模式”并存通过对中国大陆各省(市)医药健康上市企业(不含医药商业企业)2020年营收、净利润和研发投入的总量进行分析,上市企业主要分布在广东、浙江、江苏、上海、北京、山东等地,除北京外均为沿海省(市)。上述6个地区上市企业总营收占总体的61%。其中,广东省营收超过2100亿元,位居首位;浙江省、江苏省分列二三位,上市企业总营收分别为1600亿元、1000亿元左右。根据各省(市)上市企业营收、利润和研发投入指标的离散程度,可将区域产业发展归纳为“三种模式”。浙江、江苏、北京、上海、山东、湖南等省(市),营收、利润和研发投入均处于榜单前列,各指标均衡分布、互相促进,产业发展水平较高,称为“正循环模式”;四川、海南、陕西、贵州等省份,上市企业营收和利润排名较为靠后,但研发投入排名相对靠前,企业通过加大研发的方式来激发产业发展的潜力,称为“研发突破模式”;云南、辽宁、河北等医药产业传统大省,上市企业营收和利润排名较为靠前,但研发投入排名相对靠后,与地区产业发展不相匹配,称为“研发短缺模式”。“研发短缺模式”因为后续发展动力缺失,高营收、高盈利难以为继。“研发突破模式”从研发这一产业核心要素出发,培育产业核心竞争力,将成为广大欠发达地区医药健康产业跨越式发展的优选路径之一;但这一模式需要付出较长的时间和大量的资金,极为考验领导者的忍耐力。“正循环模式”是理想的产业发展节奏,区域产业处于腾飞的前夜,但这一模式并非永远高枕无忧,黑天鹅事件往往会打乱区域产业发展的良好势头。06 结语透过对上市医药健康企业的分析,我们可以看清当下我国医药健康产业发展总体趋势:产业规模不断壮大,产业结构加快调整,研发创新成为共识,企业发展不断分化,区域格局持续调整。文章来源:钛媒体 |
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2021-10-19 |
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吉林医疗器械创新发展大会开幕 |
第二届中国(吉林)医疗器械创新发展大会在我市开幕。10月17日、18日,本次大会将围绕医疗器械管理、医疗器械产品创新、医疗器械产业链创新等热点问题进行全方位对话,助推吉林省医疗器械产业创新和高质量发展。国家药品监督管理局党组成员等人、国家药品监督管理局医疗器械注册管理司稽查专员王兰明,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心党委书记、副主任高国彪,以及国家药品监督管理局相关直属部门的负责同志出席了开幕式活动。参加开幕式的还有省发改委、省工信厅、省科技局、省卫健委、省市场监管厅、省医保局、省药监局等省直相关部门负责同志,来自全国医疗器械领域的专家学者,医疗器械代表及新闻媒体。开幕式上,吉林省医疗器械产业创新示范园揭牌。市政府副秘书长、管委会主任谢志敏与入驻的28户企业代表共同签订协议书。吉林省医疗器械产业创新示范园坐落在经开区,是吉林省首个专业医疗器械园区,总投资50亿元,总规划面积50万平方米,总建筑面积100万平方米。该示范园未来将重点推进“一园、一会、两平台、三中心”建设。“一园”即医疗器械产业创新示范园。“一会”即吉林省医疗器械行业协会。“两平台”即重点培育医疗器械产业化平台和综保区进出口及展示交易平台,充分汇聚人才、配套服务等产业资源,推动成果转化。“三中心”即院士团队激光医疗成果转化中心、应化所医用高分子材料深加工中心和示范园医疗器械研发检验中心。该示范园计划在“十四五”期间,通过充分整合省内外医疗器械优质资源,建设公共技术服务平台,引进300家省内外高端医疗器械生产及相关配套企业,实现产值100亿元,税收10亿元,解决就业2万人,将示范园打造成行业领先、国内一流、国际知名的医疗器械产业发展引领示范园区。本届大会由长春经济技术开发区(以下简称长春经开区)承办,全力打造东北亚医疗器械创新中心和制造基地”为主题,设1个主会议、3个平行论坛。17日、18日,相关领域院士,科研院校、海内外医疗器械企业代表等,围绕医疗器械管理、医疗器械产品创新、医疗器械产业链创新等热点问题进行全方位对话,从不同角度剖析医疗器械创新生态圈中“产学研销用监资”各方合作机制,与业内各创新机构和专家共同探讨创新政策,洞察行业先机,聚焦创新思路,把握发展机遇,共同打造医疗器械成果转化、产业合作和推动产业转型升级的高端平台,共同探索提升吉林省医疗器械创新与高质量发展能力的崭新之路。经开区将依托自身的生物医药产业优势、兴隆综合保税区进出口平台优势,以及中国科学院长春光机所产业创新平台等科技创新优势,以打造国产化、高端化、国际化的省市全新的产业增长极为发展定位,以提高全产业链供给体系质量为目标,以推动新一代光电信息技术与医疗器械产业融合发展为重点发展方向,构建医疗器械特色产业集群,计划到“十四五”末期,建成吉林省最具特色的医疗器械产业创新和产品进出口基地。文章来源:中国医药报 |
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2021-10-19 |
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今年前三季度国家药监局批准1202个医疗器械项目 |
慧选网招商政策调查小组讯,10月18日,国家药品监督管理局发布公告,公布今年9月批准注册的医疗器械产品数量。9月份,国家药监局批准注册医疗器械产品195个。境内第三类医疗器械产品132个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品36个,港澳台医疗器械产品1个。据统计,今年前三季度,国家药监局已批准1202个医疗器械产品。获批的境内第三类医疗器械包括髋关节假体-双极头、一次性使用射频套管针、左心耳封堵器、磁共振成像系统、淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)等。进口第三类医疗器械包括免缝合生物心脏瓣膜配套用工具、植入式心脏起搏器等。进口第二类医疗器械包括抗核抗体谱测定试剂盒(线性免疫印迹法)、关节内窥镜手术器械等。此次获批的港澳台医疗器械为角膜塑形用硬性透气接触镜。今年1月至9月,国家药监局批准注册医疗器械产品1202个。境内第三类医疗器械产品785个,进口第三类医疗器械产品196个,进口第二类医疗器械产品205个,港澳台医疗器械产品16个。文章来源:中国食品药品网 |
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2021-10-19 |
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2021医疗器械产融创新论坛如何报名? |
慧选网招商政策调查小组最新消息,2021年“创客中国”上海市中小企业创新创业大赛已于9月9日圆满落幕,今年赛事吸引近600个企业和项目踊跃报名,覆盖生物医药、电子信息、高端制造等六大领域。“大赛结束是培育的开始”,为推动医疗器械创新企业多元化融资路径,利用产业优势、行业资源,实现资本精准对接,生物医药专业赛道特举办“创新未来•共话医械——2021Parklink医疗器械产融创新论坛”。主要聚焦医疗器械领域的科技创新型企业,通过专业导师个性辅导、专业机构落地服务、专业投资人直面交流,促进创新企业漫漫融资路。【指导单位】上海市中小企业发展服务中心、上海市科技创业中心【支持单位】嘉定区经济委员会、嘉定区商务委员会、嘉定区科学技术委员会、嘉定区投资促进服务中心、上海市药品监督管理局医疗器械创新嘉定服务站、上海市嘉定区众创空间联合会、上海安亭健康医疗产业发展有限公司、上海微略知识产权服务有限公司一、活动时间:2021年10月21日(周四)13:00-17:00二、活动地点:上海安亭国际医疗产业园7幢4层三、活动规模:50人四、参会对象:医疗器械等生物医药创新企业负责人、行业投资人、创业导师等五、活动议程:13:00-13:30 来宾签到13:30-13:35 主持人开场、嘉宾介绍13:35-14:00 领导致辞14:00-14:05 志愿服务工作站授牌仪式14:05-14:10 2021年“创客中国”上海市中小企业创新创业大赛生物医药专业赛颁奖典礼14:10-14:15 科技服务平台战略合作签约14:15-14:25 特邀嘉宾代表专题分享14:25-16:00 项目公开路演16:00-17:00 茶歇、互动交流六、拟融资项目:项目一:干细胞项目,计划融资5000万干细胞是一种未充分分化,尚不成熟的细胞,具有再生各种组织器官和人体的潜在功能,因此也被医学界称为“万用细胞”。目前干细胞技术已成为生命科学研究领域中最热点的课题之一,是全球科技和医学界竞相争逐的“高地”,也孕育着巨大的市场和产业发展机遇。(来源:百度知道)项目二:一体化微流控多重核酸检测仪与试剂盒,计划融资2000万项目三:儿童和成人呼吸设备提供商,计划融资2000万项目四:利用居家自采样模防控宫颈癌,计划融资1000万---更多项目更新中,敬请关注!---七、拟邀请投资机构:(投资医疗器械为主)盈衫资本、怀格资本、复容投资、弘励创投、寅嘉创投、夏鼎资本、优势资本、星之翼投资、潜龙誉瀚投资、泰坦合源私募基金、嘉加投资、高特佳投资集团、旸昀资本、东方富海、盈科资本、鼎嘉创投等投资机构。八、报名方式:如您有意作为创业项目投递BP参与路演,或作为投资机构现场参与,请登录“上海市企业服务云”报名。文章来源:上海经信委 |
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2021-10-19 |
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最新国产医疗器械及仪器的比例要求是多少? |
慧选网今日讯,国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)的通知流出,通知明确规定了政府机构(事业单位)采购国产医疗器械及仪器的比例要求。137种医疗器械全部采购国产其中137种医疗器械全部要求100%采购国产;12种医疗器械要求75%采购国产;24种医疗器械要求50%采购国产;5种医疗器械要求25%采购国产。今年国务院办公厅印发的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中就明确提出:国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。《国家税务总局关于修订发布〈研发机构采购国产设备增值税退税管理办法〉的公告》中指出继续对研发机构采购国产设备全额退还增值税。这项标准是从全国范围内,把公立医院在内的单位,采购国产仪器设备的比例进行强制规范。国产医疗设备配置或迎来进院利好。浙江省、广东省、四川省已相继发布最新“进口医疗设备采购清单”,并且哪怕是在清单内的设备,依旧需要合理的理由,且不能限制国产竞争,而清单外的设备,自然国产优先。2月,浙江省财政厅公布了《2021-2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单(医疗设备类)》,浙江省可采购进口医疗设备有195种。3月,广东省卫生健康委发布《关于2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》,广东省仅46种医疗设备,可选择采购进口产品。4月,四川省政府采购网也发布了《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示(医疗卫生设备类)》,四川省仅有59种医疗设备可选择进口产品。除省级文件之外,广州市、杭州市等地也随之发布了更加详细的文件,助力国产设备打开市场。第七批优秀国产医疗设备产品遴选结果出炉,数字化X线机、超声诊断仪、人工智能辅助诊断产品、高压注射器、肝脏超声诊断仪、呼气分析仪、液基细胞仪等医疗设备领域,数十位优秀国产医疗设备厂家上榜,比如东软医疗、安健科技、上海联影、深圳理邦、深圳迈瑞、新华医疗、万东医疗等多家国内知名械企。国家大力推动创新国产设备,企业发展迎来黄金时期。对此,威高骨科向编者表示:“对于此次采购新规,对企业来说是利好。政策向国产企业倾斜,在价格方面可能会下降,但是后期在数量上或许可以弥补价格方面的降低。但是具体还是要看相关政策如何落地执行。威高骨科大部分集中于骨科产品,目前目录中涉及威高骨科的只有第一类与部分第二类产品。而在采购目录中,医疗器械类企业较多,骨科类产品相对较少,所以对威高骨科的影响相对有限。”华为入局医疗器械几日前,华为腕部单导心电采集器获得了“广东省食药监局”的批准,通过了广东省医疗器械注册人制度试点批准名单。注册证号为:粤械注准20202071705,受托人为歌尔股份有限公司、潍坊京为高科电子科技有限公司。目前华为技术有限公司国际分类为“医疗器械”的商标注册申请已超100个,其中44个已完成注册。华为终端有限公司、华为技术有限公司已公开多条医疗相关专利,如2016年申请的“一种心率检测方法及装置”“心率检测方法和系统”等,相关专利目前均已授权。同时华为公司“心电”相关专利也有多条,如可降低心电图检测装置的设计与制造难度的“一种心电图检测装置”专利、可提高心电检测的精确度的“心电检测装置、电路及方法”专利等。对于此次华为的入局,医疗行业专家史立臣对《国际金融报》记者表示:“华为目前进军医疗器械领域,其实本身是具备优势的。华为本身属于通讯行业,相关的技术积累都是有很大的底气与技术资源的。未来的整个医疗器械行业,临床应用将趋向智能化。这一块也是华为最大的优势。举个简单的例子,例如患者在病床上躺着,医生可以远程检测到病人的血压、脉搏、心跳等数据。”编者注意到,除了华为入局,格力电器等多家企业也开始着手布局医疗器械行业。对于此次国家采购通知的流出,史立臣表示,在此次医疗器械采购中,有137种医疗器械是100%国内采购,但是还有还有一部分占比为75%和25%。一些小型医疗器械像IVD体外检测基本国产已经可以满足,有一部分大型器械国产还无法满足,需要外采。事实上就是根据国内申报产品的情况,看哪些可以满足。比如有些器械有三四家生产,质量还不错,那就可以采用100%国内采购。有些满足不了或者质量达不到要求的,例如一些大型器械,就还是要允许一部分进口。中国的医疗器械发展速度很快,但起步较晚,也就四五年的发展时间。大部分都是体外诊断类,比如试剂、检测试纸、还有一些小型的检测设备,因科技含量相对较低,研发时间和成本都相对较短,追赶速度较快。但是大型设备的核心部件还是需要进口。虽然国内企业目前已经具备了生产医疗器械的能力,能否赶上国外的标准还是有待观察,但是能满足临床检测需求就可以了,国内企业其实在质量层面上还有进一步上升的空间。对于价格方面的影响,史立臣表示:“这次国家采购其实和集采几乎没有区别,未来价格的竞争将会变得非常关键。这项政策中,137项医疗器械都是100%国内采购,也就是说在这种情况下,每个产品基本上都有3家以上的企业在生产。而3家企业都在生产就已经进入集采范围了。市场给了企业,价格就需要下降。但是整体来说是好的,因为市场扩大后,数量会增多,即便单价降低后,数量也会弥补单价下降后的亏空。国内的产品质量相对国外还是有一定的上升空间。“国家采购政策下发后,入局的资本和企业也会越来越多,资本方对于医疗器械产业这一块就会投入非常大的关注度。在这样的情况下,企业有了资本,除了现有产品质量的提升,还要将更多的焦点和研发投入放在新产品的研发上,因为还有25%的医疗器械采取的是国外进口,这样也给了国内企业更大的机会。此外,采购主体是谁的问题现在也需要明确。药品的采购主体的医保局,医院采购医疗器械没办法通过医保直接报销,只有和患者发生关系的东西才能报销,例如患者使用检测试纸,这个就可以直接报销。但对于医疗器械,史立臣预测,其主体可能会是卫健委。文章来源:澎湃新闻 |
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2021-10-19 |
宣城宁国市大力发展工业互联网深入推进智能制造 |
近年来,宣城宁国市以工业互联网建设为突破口,以5G基础建设、创新平台建设、企业“上云入网”等为抓手,探索出工业互联网建设的“宁国模式”,2020年被安徽省政府表彰为“发展数字经济成效明显地区”。聚焦超前谋划,创优产业发展新环境。制定《关于加快推进5G产业发展的实施意见》,与中国电信宣城分公司签订5G战略合作协议,中鼎集团联合华为、中国电信开通宣城首个5G工业场景应用。深入推进5G与各产业融合发展,推进5G网络和“双千兆”网络建设进度,加快实现全市城区及重点工业乡镇5G网络全覆盖,目前已建成5G基站150个。聚焦创新平台,构建产业发展新业态。共享“最强大脑”建成“宁国智谷”平台服务区域科技创新,依托赛宝核心基础零部件产业技术研究院、华测宁国橡胶密封件公共检测中心、安徽省耐材料质量监督检验中心、宁国市科技创新服务中心四大创新服务平台,为企业提供现场个性化评估诊断及咨询服务,现已为100多家企业提供技术咨询服务。加快“上云入网”,截至目前,全市企业上云170余家,司尔特“工农云网”工业互联网平台案例入选2020年全国企业上云典型案例。聚焦技术赋能,激发产业发展新动能。全市近50家企业实施“机器换人”,运用工业机器人300余台(套),安徽中鼎密封件股份有限公司和安徽江南化工股份有限公司获得国家智能制造专项资金共计3700万元。安徽江南化工股份有限公司和安徽詹氏食品股份有限公司获得国家智能制造试点示范称号,安徽省司尔特肥业股份有限公司等4家企业荣获省级智能工厂称号,安徽中鼎金亚汽车管件制造有限公司等17家企业入选省级数字化车间,累计获得制造强省扶持资金1250万元。中鼎橡塑、亚新科、德特威勒等近20家企业正在稳步推进智能工厂和数字化车间建设。聚焦示范引领,推动产业发展新模式。运用大数据、云计算、物联网、人工智能等技术,打造新一代信息技术的“试验田”以及数字化示范园区、数字化示范企业。中鼎密封件股份有限公司、中鼎减震橡胶技术有限公司被评为长三角G60科创走廊工业互联网标杆工厂,司尔特肥业股份有限公司被评为长三角G60科创走廊工业互联网专业服务商,入选国家大数据产业发展试点示范项目。中鼎集团“鼎造智云”和司尔特“工农云网”工业互联网平台稳步推进。信息化与工业化深度融合,获得国家级两化融合贯标管理体系认证企业40家,中鼎密封件、司尔特、江南化工3家企业荣获国家级两化融合管理体系贯标试点企业荣誉称号。文章来源:宁国市委宣传部 |
2021-10-19 |
第三届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛举行 |
10月16日,由广东省药监局指导,广东省生物医药创新技术协会主办,博济医药承办的2021第三届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛在广州举行。本届论坛主题为“论剑新药证道未来”,旨在推动生物医药研发创新的进程,为生物医药产业同仁提供研发方向,把握粤港澳大湾区生物医药产业利好政策,实现创新发展。广东省药品监督管理局党组成员苏盛锋表示,当下正值生物医药产业发展的黄金机遇期,从国家到省市各级都为生物医药产业创新发展创造优良的政策环境,希冀通过此次会议实现政府监管部门、协会、企业、专家各方深度沟通交流,共同打造广东药品安全治理示范区及产业高质量发展示范区,共同促进广东生物医药产业又好又快发展。广东省生物医药创新技术协会执行会长朱少璇表示,当前生物医药产业发展已经进入新时代,随着国家药品医疗器械审评审批制度改革的落实,中国药品监管部门加入ICH后药品注册管理制度加速与国际接轨,疫苗国家监管体系评估工作扎实推进等措施,为我国生物医药产业走向世界推开大门。大湾区如何应势而为,如何厚积薄发,如何打造生物医药创新生态圈已成为行业同仁的共同使命。她呼吁,大湾区生物医药企业、高校、社会团体携手并进,互通互联,共同助力大湾区生物医药创新生态圈建设。作为粤港澳大湾区CRO公司,博济医药在大湾区生物医药产业发展中发挥着举足轻重的作用。博济医药首席医学官朱泉博士以《慢性乙肝功能性治愈临床试验设计与终点指标》为题,介绍当前慢性乙肝功能性治愈创新药临床试验领域的研发进展以及相关方法论。博济医药首席科学家孟玉茹以《精准免疫治疗》为题,从精准选择免疫治疗的生物标志物出发,介绍不同生物标志物表达下,免疫治疗的效果差异,令与会者受益匪浅。会议期间,博济医药还对外发布公司的全新LOGO。今年8月博济医药完成公司更名,由广州博济医药生物技术股份有限公司更名为博济医药科技股份有限公司,加之此次的LOGO发布,博济医药已经全面完成对外形象的更新。博济医药董事长王廷春表示:“当前博济医药已在全球42个城市设立子公司和分支机构,业务广布全国各地及海外地区。全新形象的博济医药将更加专注于创新药研发服务和国际化发展,打造集临床研究平台、药学研究平台、药物评价平台、CDMO平台、中美双报等于一体的‘一站式’新药研发平台,充分发挥‘一站式’全流程CRO+CDMO服务的企业特色,成为一家国内领先、国际知名的大型医药研究服务企业。” 文章来源:中国证券网 |
2021-10-19 |
珠海市生物医药基地近30家企业赴深圳这个展会,共获超亿元订单 |
2021年10月13-16日,第85届中国国际医疗器械(秋季)博览会CMEF在深圳国际会展中心(宝安区)举办。在珠海市商务局的指导和支持下,珠海市对外经济合作企业协会(珠海市金湾国家外贸转型升级基地(生物医药)工作站)组织了健帆生物、宝莱特、迪尔生物、朗泰生物、美华医疗、金导医疗、索利达医疗、康利莱医疗、丰炎科技、医凯电子、广东富江等29家医疗器械企业赴深圳齐聚CMEF,携上百款创新产品亮相,成交金额超过1亿元。第85届中国国际医疗器械(秋季)博览会CMEF在深圳国际会展中心(宝安区)举办。作为医疗器械行业的“重头戏”和“风向标”,第85届中国国际医疗器械博览会CMEF以“创新科技 智领未来”为主题,整体展览展示及会议面积近20万㎡,汇集来自国内外医疗器械全产业链的3000余家品牌企业。期间,数以万计的产品进行了展示,包括数千款新品发布,以及50+场学术活动在此进行。珠海市生物医药基地23家企业抱团参展和6家企业观展采购,展位面积达540平方米。为促进珠海市生物医药产业转型升级,多渠道帮助企业抢抓订单,自2015年以来组织生物医药基地企业抱团参展,基地公共展位在本届CMEF集体特装面积首次达144平方米,汇集了健帆生物、朗泰生物、美华医疗、荣威医疗、医凯电子、金品、国医械华光、索利达、康利莱、迈康科技、美浩科技等14家企业新品展示,业界客商流量达3万人次。珠海市生物医药基地23家企业抱团参展和6家企业观展采购。在展会上,珠海市生物医药基地企业展示了医疗器械领域前瞻的新技术、新产品,展品涵盖血液净化设备、生命监护、心电诊断、实验器具、体外诊断试剂、医用成像器械等创新、核心产品,集中展示我市医疗器械创新成果。本次珠海代表团达成意向合作项目30多项,成交金额超过1亿元。健帆生物作为中国血液净化行业的领军企业,携DX-10血液净化机、JF-800A血液灌流机、Future F20血液净化设备、MRH简易输注工作站和YH-01红外线治疗仪等血液净化产品原研原创的产品亮相展会现场。迪尔生物携带了BT Station 3020全自动血培养工作站、Smart MS 5020全自动生物质谱检测系统、Rapid AST 36全自动快速药敏分析系统、SAST 60全自动微生物药敏分析仪等产品进行展示,其产品极大的提升了血流感染检测、致病菌鉴定、体外药敏实验的检测效率及准确性,并通过物联数据共享,优化微生物诊断流程,缩短感染性疾病诊疗时间,有利于推动抗生素合理应用、遏制耐药菌。此外,瑞能医疗作为CT球管国产化的践行者,第一支国产CT球管制造者,国产替代进口品种和占有率最大的行业佼佼者,创始人董事长宋文昌还受邀参加本届CMEF的重要专业论坛之一的“首届高端医用成像设备产业发展论坛”,进行“谈国产CT球管创新与应用”的主题分享。文章来源:南方报业传媒集团南方+客户端 |
2021-10-19 |
5G、大数据、人工智能 ——看看现代交通创新元素 |
推动交通运输行业高质量发展,离不开科技创新的战略支撑和科研攻关的持续推进。近些年来,5G、大数据、人工智能等新兴科技与交通运输行业不断“碰撞”出新的“火花”,在基础设施、交通装备、运输服务等方面不断突破,为建设交通强国注入强大动能。自助办理登机牌仅需30秒,自助办理行李托运仅需90秒,智慧安检系统提高旅客过检效率30%左右……作为中国民航首批18个“智慧型机场”示范项目之一,青岛胶东国际机场中多种全流程自助设备为旅客带来便捷、高效的出行。“从值机到登机,自助和刷脸几乎可以解决所有问题。” 不少旅客由衷地感慨。加快新型基础设施建设,是以点带面推动交通基础设施数字转型、智能升级的重要抓手。交通运输部印发的《关于推动交通运输领域新型基础设施建设的指导意见》中明确提出,要以技术创新为驱动,以数字化、网络化、智能化为主线,以促进交通运输提效能、扩功能、增动能为导向,推动交通基础设施数字转型、智能升级,建设便捷顺畅、经济高效、绿色集约、智能先进、安全可靠的交通运输领域新型基础设施。上海建成全球综合自动化程度最高的洋山港四期码头,浙江杭州借助算法自动控制火车站内汽车排队模式……近年来,多地交通基础设施在数字化、智能化方面频现亮点。不少曾经只能在科幻电影里看到的景象,正一步步具象为人们生活中的熟悉场景。拿起手机,点开高德地图App,呼叫出租车,这已经是不少人逛街游玩、旅游出行的新模式。在北京、深圳、天津等数十座城市,基于高德打车数字化升级解决方案而进行的巡网融合项目已经落地,在满足人们出行需求的同时,也降低了空驶率,增加了司机收入。高德地图副总裁王桂馨表示,将用好技术、运营、服务能力,为广大用户提供更加优质、便捷、科技的出行服务,让出租车企业、司机切实感受到“数字化红利”。铁路作为我国重要的运输方式,搭上科技快车,跑出“中国速度”。2019年12月30日,世界首条智能高铁——京张高铁的首发车从北京北站缓缓驶出。这个“大家伙”采用北斗卫星导航系统,即便时速350公里风驰电掣,也能实现自动驾驶。除此之外,到点自动开车、区间自动运行、到站自动停车、停车自动开门等功能也让京张高铁创造多个智能化之最。“驾驶室里依然有司机,只是司机职能变了。”铁科院机车车辆研究所研究员张波介绍,以往高铁司机主要精力在驾驶上,而在智能高铁上,司机的精力则侧重于故障应急处置。这样不仅能大幅降低司机的劳动强度,而且通过列车运行数据收集与测算,还能提高列车的节能指标和运行舒适度。大数据、人工智能为交通强国提供了新的发展思路。2019年,我国取消省界收费站,大力推进ETC使用,但由于技术不完善,收费相关的争议不断。2020年,湖南高速、华为、拓维信息联合推出了“AI收费稽核创新方案”,通过AI大数据分析,实现车辆路径还原、以图搜图、车辆异常分析、数据挖掘等服务,快速识别偷逃费行为,并形成完整的偷逃费证据链。同时还能精准识别车辆特点,实时获取车辆信息,并将这些信息上传云端。通过数据汇集、计算,完成了收费的网上闭环,精准打击偷逃费行为。人工智能车牌识别提高停车场管理效率、利用算法智能决定交通灯转换时间、电子地图全方位自动化作业让定位更精准……大数据和人工智能产品的出现使人们的工作和出行都更为方便,也为数字交通、智能交通提供科技赋能,助推交通运输行业转型升级。科技创新为交通行业的进步注入了力量和动能,不断引领交通运输行业高质量发展,为行业发展提供了无限的遐想空间。 文章来源:经济参考报 |
2021-10-19 |