金秋时节，丹桂飘香。9月29日上午10点，在北京市海淀区中关村中国农业电影电视中心，康保县2021年招商推介会暨重点产业项目签约仪式隆重启维，迎来 “高光时刻”，吸引了八方客商、各路精英的目光。宣传推介、项目洽谈、签署协议、考察招商……一次次握手、一份份协议，不断增加的签约项目，充分展示了康保县独特的区位优势和蕴藏的巨大发展潜力，标志着康保县项目建设迈出了新的步伐。一分耕耘，一分收获。在当天的招商推介会上，康保县人民政府分别与中国农业电影电视中心、北京奇点汇能科技有限公司、内蒙古为生科技责任有限公司、天津远洋电子集团有限公司、中国马业协会、中国农发科技有限公司北京分公司、北京希诺谷生物科技有限公司、河北中体善建体育设施工程有限公司、北京大学邯郸创新研究院、河北乾信牧业股份有限公司等10家公司进行了集中签约，签约项目涉及文化体育和旅游业、冰雪运动产业、绿色农牧三大类共10个项目，项目签约投资规模达35亿元。此次招商推介会，让国内各大企业和客商对康保有了一个全新的认识。活动中，康保县委书记李军向张家口市驻北京大兴区流动党员联合委员会党委书记乔贵有授牌成立康保县招商引资联络站；康保县四大班子领导李军、周学勤、王连满、胡启荣分别向乡村振兴首席顾问唐园结、现代马产业首席顾问岳高峰、奶业振兴首席顾问李胜利，动物科技高级顾问王勤颁发了康保县智库聘书；河北乾信牧业股份有限公司、北京三元食品股份有限公司作为企业界代表分别作了发言。此次活动是康保县委、县政府深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想，进一步抢抓京津冀协同发展、2022年北京携手张家口举办冬奥盛会契机，落实中央和省市重要决策部署。是围绕可再生能源、绿色农牧业、体育文化旅游、新型产业、中药材种植加工、公共服务六大重点招商发展方向重点发力，落实项目强县战略的一项重大举措，也是实现“产业强起来，城乡美起来，百姓乐起来”美好愿景目标的必由之路。必将对助推县域经济实现跨越赶超、加快乡村振兴步伐、高质量发展起到积极作用。“立足今日，我们胸有成竹，信心百倍；展望未来，我们蓝图宏伟，前景可期。经过不懈努力，全县消除了绝对贫困，正奋力奔跑在乡村振兴的大道上；基础设施更加完善，城乡面貌焕然一新；主导产业不断壮大，经济实力显著提升；生活环境更加舒适优越，社会环境更加公平公正。当前的康保已经迈上了跨越赶超、高速发展的快车道。今天签约的项目，既有前景广阔的新兴产业项目，又有改善民生的惠民工程项目，符合国家产业发展导向，契合康保的发展定位和产业布局，必将推动全县产业基础高级化、产业链条现代化，为康保经济社会发展注入新的动能，也为康保人民过上更加幸福美好的生活添上浓墨重彩的一笔，在康保未来高质量可持续发展的征程中具有重要意义。热情好客的康保人民，诚邀八方宾客来康共商发展大计、共谋合作新篇。” 仪式上，康保县委书记李军热情洋溢的欢迎辞，带着满满诚意，向各界宾朋、客商发出盛情邀约。康保县委副书记、政府县长周学勤从康保独特的区位优势、自然生态、风光资源及周到服务的招商引资和项目落地政策进行了介绍，特别是从可再生能源、绿色农牧、体育文化旅游、新型产业、中药材加工等投资要素和营商环境方面向与会企业家做了详细的招商推介。康保县委常委、政府常务副县长胡万程结合县委县政府出台的一系列重大招商引资和项目建设举措，从资源禀赋、发展需求、市场定位、产业落地、人才引进、奖励机制等多个方面向与会领导和嘉宾详细的解读介绍了康保县出台的招商引资和产业项目扶持政策。国务院参事何秀荣，张家口市商务局局长治秀芳分别致辞。他们对康保县组织的此次招商推介会暨重点产业项目签约活动表示热烈祝贺，希望通过招商推介和项目签约，进一步推进京张合作和京津冀协同发展，更好的服务“首都两区”建设，为康保县持续巩固脱贫攻坚成果，有效衔接乡村振兴，实现十四五良好开局起步注入新活力、增添新动力。招商推介会仅仅是一个开始，康保发展的脚步远不止于此。为了成功举办此次招商推介会，康保县超前谋划、精准对接、精准设计，下足了功夫，成立了由县委书记和县长任双组长的招商引资领导小组，由县处级领导任组长的2支驻外招商工作组，制定出台了《康保县招商引资奖励办法》和《康保县促进重点产业发展扶持办法》，健全完善了项目联席会议集中审批制、企业零跑腿免费代办制和重大项目专班制三项机制，持续优化营商环境，大力提升服务水平，以百倍努力为企业家们营造专心创业、安心发展的良好环境。康保县位于河北坝上高原最西北部，素有沟通京、津、冀、蒙“旱码头”之称。康保土地广袤辽阔，县域总面积3365平方公里。风光资源丰富，光照时间充足，具备500万千瓦风力发电和780万千瓦光伏发电开发能力，目前全县风光能发电总装382.44万千瓦，到2025年风光电并网规模将达到683万千瓦，新能源及其上下游产业发展前景广阔。康保生态环境优美，全县森林覆盖率达33.8%，草场盖度达65%，是天蓝、地绿、水净、气爽的“天然氧吧”，是国家一级保护动物遗鸥的主要繁殖地，被中国野生动物保护协会命名为“中国遗鸥之乡”。2020年以来，全县种植水飞蓟、柴胡、防风等道地中药材21种30.8万亩。中国农业科学院原党组书记薛亮，国务院参事何秀荣，中国农业电影电视中心党委书记刘天金，中国人民大学中国乡村振兴研究院常务副院长唐园结，全国畜牧总站首席专家刘海良，中国农业大学教授、国家现代奶业产业技术体系首席科学家李胜利等嘉宾及来自北京、张家口两地相关部门领导，张家口市驻京办、康保县驻京流动党委相关领导、企业界和客商代表参加活动。中央和省市多家媒体记者对活动进行了现场报道。招商推介是一台永不落幕的大戏，只有起点，没有终点。康保将以此次招商推介作为“十四五”谋篇开局，开启新一轮高水平开放、高质量发展的新起点，坚持“走出去”“引进来”，“大招商”“招大商”，以更加宽广的视野、更加昂扬的斗志、更加扎实的作风，掀起招商引资新热潮，创出招商引资新业绩。文章来源：澎湃网

9月29日，崇州都市农业产业功能区以“携手崇州·共谋发展”为主题，在北京举行招商推介会，40余家国内大中型企业参加。推介会详细介绍了崇州历史文化、自然资源、产业基础、营商环境等。推介会聚焦公园城市乡村表达，围绕崇州优质粮油，重点推介粮油工程中心、营养健康检测中心、“321”生活社区及粮油食品加工园区；围绕农商文旅体融合发展，重点推介永康路西沿线片区、黑石河森林公园片区、北溪湿地片区以及多宗优质资源载体。北京新农创投资发展公司、国药集团康养事业部等企业代表在发言中希望与崇州携手，共同开创合作共赢的新局面。会后，北京新农创投资发展有限公司表示将于近期与崇州签订合作协议；携程集团将于近期与我市沟通洽谈“携程农庄”投资合作事宜；融创集团、国药集团将与我市在农商文旅体、国医小镇合作建设等方面进行互访交流。国务院国资委新闻中心副主任张义豪，成都市政府副秘书长、驻北京办事处主任张弛出席此次推介会。文章来源：崇州政府官网_政务动态

9月25日下午，由海南省科技厅、工信厅、经发局会同7个海南省自贸港重点园区共同举办的第二届海南自贸港高新技术产业专场招商推介会在北京举办。推介会现场。此次推介会借助2021年第二十四届中国北京国际科技产业博览会（以下简称北京科博会）重大平台，向国内外优秀企业发出诚邀，分享海南自贸港政策红利，共创美好未来。本次推介活动邀请了北京科技企业、参加科博会企业及相关机构近200家，其中中央单位20家，北京国企3家，上市公司17家，高新技术企业53家；参会代表300余人。推介会现场。据了解，2020年6月1日，《海南自由贸易港建设总体方案》正式发布，一年以来，随着海南自由贸易港140多项关键核心政策的落地，海南自由贸易港建设政策体系的四梁八柱初步形成，推进封关等基础性工作也已启动；实施优化营商环境行动计划，法治化、国际化、便利化的一流营商环境不断提升，吸引更多高端要素集聚，招商引资成效显著。推介会现场。今年上半年，省政府印发了《海南省以超常规手段打赢科技创新翻身仗三年行动方案（2021-2023年）》，围绕“一省两市三高地”总体目标，配套出台了48条超常规举措，并明确提出了“六翻番、六突破”的目标任务。南繁、深海、航天“陆海空”三大科技创新取得新突破；全省科技创新生态更加优化，高新技术产业发展提质增速成效明显，科技人才集聚态势加快形成。据统计，今年上半年，全省高新技术产业实现营收1524亿元，同比增长35.9%；实现利润总额122.2亿元，同比增长154%。高新技术企业突破1000家，上半年新增189家。项目签约现场。会上，由海南自由贸易港7个重点园区——洋浦经济开发区、海口国家高新技术产业开发区、崖州湾科技城、文昌国际航天城、博鳌乐城国际医疗旅游先行区、海南生态软件园、海口复兴城组成的推介团，分别从园区规划定位、营运发展、园区服务以及海南自由贸易港政策环境等方面，向国内外高新技术企业抛出了“橄榄枝”。会议现场还举办了重点项目合作签约仪式。海南省科技厅携7个重点园区分别与中科院曼谷中心、原科恒辉技术公司、佛山照明股份公司、新地物流公司、北京新氧科技公司、北京海泰斯工程设备股份公司、山柚生物科技公司、湖南田涛科技公司等8家单位签订合作协议，涉及现代物流、高端装备制造、生物医药等领域，签约项目总金额超12亿元。项目签约现场。“海南现在推出了很多非常好的自贸港政策，去年海南也相继推出成果转移转化政策等，都是我们关注的方向。”国际欧亚科学院院士、中国科学院曼谷创新合作中心主任姜标表示，希望通过此次推介会，与海南省科技厅形成面向东盟地区开展跨境科技创新要素流动的战略合作，并与海南展开整体的科技创新国际化发展合作，为海南省建成有国际影响力的自贸港，成为“一带一路”科技合作示范高地共享力量。文章来源：海南省人民政府网

慧选网讯，9月26日，据港交所披露易显示，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司通过了港交所的聆讯。这标准着继心脉医疗（688016.SH）、心通医疗－B（02160.HK）之后，微创医疗旗下另一大资产平台将登陆资本市场。在未递交上市申请书之前，微创医疗机器人被高瓴资本等多家知名战略投资者看好，并获得高达30亿元的融资。投资后估值更是飙升至人民币225亿元，妥妥骨医疗机器人领域的“独角兽”。与去年医疗器械领域获得资本市场追捧不同，今年下半年起，港股医疗器械板块上市破发“寒意十足”，最近新上市的4家医疗器械板块的企业上市首日均遭破发。微创医疗机器人顺势而起在多种中低端医疗器械产品方面，中国产量虽居世界第一，但是在大部分高端医疗器械领域，绝大多数市场份额被强生、美敦力、飞利浦、CE、西门子等跨国企业占据。高端医疗器械行业逐步成为中国未来高质量发展重点支持的战略性新兴产业，扶持及市场规划相关政策持续出台；随着中国经济和技术的快速发展，国产医疗器械企业紧跟国家发展步伐，不断加码医疗器械高端市场。随着机器人辅助手术日益融入临床实践中，作为传统手术的尖端科技的补充。随着装机基数增长及RAS的数量持续增加，手术机器人厂商的收入来源亦将多样化。随着消耗更多耗材且须加以补充，以及医院为培训和维护服务支付更多费用，慧选网招商政策调查小组认为，预期非机器人的销售收入会大幅增加。由于该等因素，预期中国手术机器人市场将由2020年的4亿美元增加至2026年的38亿美元，复合年增长率为44.3%，领跑全球市场。预期全球市场将由2020年的83亿美元扩大至2026年的336亿美元，复合年增长率为26.2%。2014年4月微创医疗开始研发腔镜手术机器人，并将其作为公司未来发展中众多孵化项目中的一个。2015年，微创医疗便在国内成立了微创医疗机器人；同年发布了骨科机器人的可行性研究。2017年，微创医疗机器人完成了三维电子腹腔内窥镜的设计。2019年－2020年两年时间里，微创医疗机器人腔镜手术机器人产品圆迈、三维电子腹腔内窥镜产品蜻蜓眼及骨科机器人产品鸿鹄，先后获纳入药监局创新医疗器械特别审查程序。文章来源：财华网

慧选网了解到，进入三季度以来，统计有1100多家公司接受了机构调研。具体到行业方面，共计有113家信息技术公司获机构调研，占比34%，其次是工业板块，共计有69家，占比21%。从个股调研情况来看，有27家公司获超300家机构扎堆关注。三季度备受调研青睐的公司是国内医疗器械龙头—迈瑞医疗，三季度共计接待调研机构704家。紧随其后的是汇川技术和中微公司，分别以636家、573家的调研机构家数分列第二、第三。其他获机构调研数量靠前的公司还有兆易创新、歌尔股份、海康威视、长春高新、爱美客、华阳集团等。慧选网政策调查组从相关数据中得出结论，上述27家公司中，中报净利增幅超过100%的公司有16家，业绩增幅排在前面的有容百科技（491.4%）、TCL科技（461.5%）、开立医疗（332.6%）、科德数控（305.6%）、奥特维（273.2%）、倍轻松（248.8%）、中微公司（233.2%）、西藏矿业（232.5%）等，中报净利均超200%。文章来源：腾讯网

国务院下发的关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（慧选网编者整理）（2021年第121号）为规范医疗器械注册管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（见附件），自2022年1月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局发布的《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（原国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号）同时废止。附件：1.中华人民共和国医疗器械注册证（格式）2.中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件（格式）3.国家药品监督管理局医疗器械临床试验审批意见单（格式）4.医疗器械注册申报资料和批准证明文件格式要求5.医疗器械注册申报资料要求及说明6.医疗器械延续注册申报资料要求及说明7.医疗器械变更备案/变更注册申报资料要求及说明8.医疗器械临床试验审批申报资料要求及说明9.医疗器械安全和性能基本原则清单附件关注公众号：招商洞察后，回复药监局2021年第121号即可获得。文章来源：国家药品监督管理局

据慧选网编者了解，2021年中关村论坛技术交易暨合作签约活动在中关村国家自主创新示范区展示中心举行。奥咨达医疗器械服务集团北区总部建设项目作为2021年中关村论坛高精尖项目正式亮相签约。该项目将在京西打造医疗器械3C产业生态圈（Cloud医械云 + CDMO先进智造 + CRO 高端服务）、投资建设3C产业平台，为全球医疗研发者、企业、政府提供全方位的医疗器械产业解决方案。门头沟区随着首都经济结构和城市功能定位的战略性调整，相继关停煤矿，确立了“科创智能、医药健康、文旅体验”三大产业发展方向。相关工作人员向慧选网透露，为了进一步构建高精尖经济结构，今年以来在充分论证的基础上，聚焦细分产业发展方向，门头沟区围绕心脑血管领域，大力发展与其相关的医疗器械产业。该项目筹建的“医创汇”产业孵化器包括众创空间、小型研发加工实验室、微加工平台、转化服务平台、金融服务平台、咨询培训平台等；医疗器械3C科研创新转化中心包括医工转化中心（CDO）、临床注册（CRO）服务平台、医械云（MD Cloud）服务平台、医疗器械创新成果及产品展示平台等。项目的落地，将加速促进门头沟区心脑血管领域医械产业高地的建设。门头沟区具有发展高精度医疗器械产业得天独厚的优势。医械产业的发展一般应具备医学、工程学和材料学三大要素，汇集两个以上要素的区域比较少见。门头沟区不但有阜外医院西山院区这一国际医学高地，还有工程学国内头部企业精雕科技。门头沟区依托这两大“链长”，在发展心脑血管领域医疗器械方面具有扎实的基础和巨大的优势。与此同时，还将利用腾退的40余万平方米老旧厂房和在长安街沿线上500余万平方米新城空间等优质载体，用于医械的研发、测试与生产。门头沟将通过推出一系列优惠政策，吸引各类医疗器械方面的优质产业和项目落地，吸引人才、企业来京西门头沟发展，逐渐形成医械产业发展集群。门头沟区将强化产业发展核心要素的集聚，积极发挥与百度、华为等企业的战略合作辐射作用，打造医械产业发展的算力基座；为医械产业提供培训、评估、研发、生产、流通、投融等云端支撑。

慧选网编辑部最新消息，《医疗器械注册与备案管理办法》自10月1日起施行。一些诊断或者治疗罕见病、恶性肿瘤以及专门用于儿童的医疗器械，临床急需的医疗器械，国家将进行优先审批。中国国际旅行卫生保健协会医疗物资与医疗合作分会秘书长陈红彦：“对临床急需医疗器械优先审批，以满足恶性肿瘤患者、老年人和儿童等多样化的疾病诊疗需求。”《办法》总结近年来医疗器械审评审批改革成果，增设特殊注册程序专章，慧选网认为，将创新产品注册程序、优先注册程序等特殊注册程序纳入其中，并明确了各通道的纳入范围、程序、支持政策等。《办法》同时规定了医疗器械应急注册程序，明确国家药监局可以依法对突发公共卫生事件应急所需且在我国境内尚无同类产品上市，或者虽在我国境内已有同类产品上市但产品供应不能满足突发公共卫生事件应急处理需要的医疗器械实施应急注册。《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》是《医疗器械监督管理条例》的配套执行文件，是对注册备案管理制度的完善和细化。陈红彦指出：“明确鼓励医疗器械研发创新，对临床急需医疗器械实行优先审批，对创新医疗器械实行特别审批，有效推动医疗器械产业高质量发展。”国家药监局医疗器械注册司稽查专员王兰明说，将拓展性临床试验纳入其中，规定对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医疗器械注册申请。文章来源：健康时报

慧选网编者按，三类医疗器械注册怎么办理?需要具备什么条件?一、对企业进行精准定位在提出三类医疗器械注册申请之前，需要自身进行精准定位。因为医疗器械的注册备案类型一共包括三种，要根据注册条件来审视自身。二、完善生产管理流程想要成功申请三类医疗器械注册，需要努力完善生产流程。因为在审核注册备案申请时，会对企业的生产管理水平和科研素质进行考核，如发现实际情况与申请资料不符，申请就会有被退回的风险。三、选择精细化管理模式为了提高三类医疗器械注册申请的成功率，使用新模式管理公司，除了有利于提高成功率之外，还能够提高整个企业的工作效率。文章来源：金飞鹰药械

2021年9月28日，南京医疗器械产业园“云溪医谷”中日线上推介会在日本东京和中国南京高淳区同时召开。此次会议由江苏高淳经济开发区主办，江苏济高祥镕实业发展有限公司承办，北京信伊产业投资咨询服务有限公司组织，260家中日企业及相关机构的400余位嘉宾通过线上线下共同参会的方式，深入了解了南京市高淳区的产业经济及区位优势，共同探讨了“南京医疗器械产业园云溪医谷项目”，共谋中日经济及技术领域的产业合作发展。高淳区常委、常务副区长贾晨，高淳经济开发区党工委书记孔令杰，高淳区市场监管、药监、卫健委、发改、科技、工信等相关部门出席此次线下会议。 高淳区常务副区长贾晨，向参会嘉宾介绍了高淳区近年来辐射周边地区的发展态势与经济建设力度，并重点介绍了高淳经济开发区优良的投资环境和产业扶持政策。他指出未来的本地医疗器械产业和高科技创新将成为经济发展战略重点，高淳区也将拥抱技术创新与模式创新，大力推动“一揽子”产业政策与产业服务改革措施，期望可与外企外资达成稳健的优势互补合作关系，促进产业合作的可持续发展。 日本伊藤忠商事株式会社堀内真人先生，介绍了伊藤忠的商业愿景、医疗保健相关业务、以及与中国市场的合作渊源，随后介绍了伊藤忠与中信建设强强联合带来的优势，并回顾双方在中国展开的实际长期合作成果，展望了未来中国市场技术、创新与产业规模的发展潜力。 日本瑞穗银行产业调查部专家铃木晃祥先生，以“中国医疗器械国产化政策”为主题，从国家政策到市场需求，从多个角度向参会企业分享了对中国医疗器械产业发展前景的预测。在政府大力推动国产医疗器械产业发展的政策下，未来中国市场将存在更多样化的中外企业合作模式。中国市场的政策推动与行业变化，在日本业界也获得了广泛的报道和高度关注。 济南高新发展股份有限公司董事长刘金辉向参会企业重点介绍了“云溪医谷项目”的相关情况，尤其是对该项目所在地的经济和交通区位优势、医疗器械产业的基础优势，以及高淳区独特的政企合作创新模式进行了详细说明。高淳经济开发区，依托“长三角”和周边产业经济集群的区位优势，交通发达、物流便利，链接全国及全球市场。这里的创业氛围浓厚，并且拥有巨大的消费市场、完备的产业基础设施、一站式企业服务，以及配套的产业链、研发资源和人才培养体系。随着更多鼓励创新、加速审批上市的利好政策陆续出台，本地医疗器械产业与高科技项研发项目的发展前景可期。 会议还介绍了由伊藤忠与中信建设共同出资成立的北京信伊产业投资咨询服务有限公司的相关情况，尤其是在疫情阻碍国际交通往来的情况下，由该公司组织的此次会议，开启了中日产业交流和技术合作的新通道，促进了双方经贸产业合作及经济发展。 本次推介会的圆满召开，不仅是高淳经济开发区乃至长三角经济圈对未来医疗器械产业多样化合作不懈探索的缩影，更让“云溪医谷”项目有机会成为国内高科技创新产业的全新标杆。