慧选网编辑部讯，为切实加强医疗器械经营使用环节质量安全管理，拉萨市市场监督管理局分别组织全市13家重点医疗机构和53家医疗器械经营企业，召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作通报会。此次会议对前阶段开展的全市医疗器械质量安全风险隐患排查治理情况进行了通报，分析目前医疗机构和经营企业在使用、经营医疗器械环节中存在的问题和隐患，并对下一步如何加强医疗器械质量管理。慧选网政策调研组的切身经验是，医疗器械产业迅猛发展，医疗器械产量和品种不断增加与更新。为确保医疗器械质量安全，拉萨市市场监管系统按照自治区药监局关于在全区开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的部署要求，对拉萨市医疗机构和医疗器械经营企业开展了为期半年的质量安全风险隐患排查治理行动。拉萨市医疗器械质量安全态势良好，但经营企业和使用单位还需健全管理制度。医疗器械经营使用单位要认清形势，充分认识医疗器械质量安全的重要性。要严格按照医疗器械质量监督管理相关法律法规规定，加强医疗器械质量安全风险管理，特别是呼吸机、医用防护服、医用口罩、红外体温计等重点产品以及植入介入类等第三类医疗器械，确保医疗器械质量安全有效，实现产品可追溯。慧选网旨在为广大企业第一时间提供最新的开发区招商政策，开发区相关新闻，并提供产业链规划、产业链咨询服务。文章来源：西藏日报

慧选网编辑部消息，根据省药品监管局医疗器械质量监督抽检工作部署，市市场监管局以监督抽检为抓手，以问题为导向，充分发挥抽检工作为监管服务的作用。不断完善抽检工作机制，做到监督检查、现场抽样、检验检测、行政处罚有效衔接，紧密配合，保障人民群众用械安全有效。我市已全面完成省药品监管局下达13个品种41批次的年度医疗器械监督抽检工作任务，监督抽检和问题处置能力持续提升。一是细化任务，明确时限。市市场监管局高度重视医疗器械质量监督抽检工作，根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发2021年广东省医疗器械质量监督抽检工作计划的通知》（粤药监办执法〔2021〕80号）要求，结合我市实际，及时制定了《2021年茂名市医疗器械质量监督抽检工作计划》，对下达的监督抽检工作任务进行细化，明确工作要求和完成时限。二是均衡抽样，全面覆盖。为保证监督抽检兼顾不同区域和层级，本年度监督抽检区域覆盖至全市三市（县级市）四区（含两个经济功能区）。抽检场所覆盖到生产、经营企业和使用单位，其中生产企业抽取样品5批次，占抽样总任务的12.5%；经营企业和使用单位分别抽取样品18批次，分别占抽样总任务的43.9%。三是规范操作，严格程序。严格按照省药品监管局监督抽检任务和工作要求，对照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》等有关规定，在全市医疗器械生产、经营和使用等环节开展监督抽样工作。四是监检结合，规范秩序。坚持“监检结合”的原则，将监督抽检与日常检查、跟踪检查、专项检查和医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作有机结合。根据慧选网编者经验，重点核查其生产、经营和使用单位资质以及产品的购进验收、索证索票等环节的质量管理记录和票据凭证等。对发现的问题督促被抽检单位整改到位；并根据检查情况研判风险状况，确保医疗器械产品质量安全。五是落实责任，核查处置。持续跟踪所抽样品的检验结果和复检结果，全面分析监督抽检中发现的质量风险隐患，通过抽检结果公开和处置推动相关单位落实质量安全主体责任，切实保障人民群众用械安全有效。慧选网将持续跟进后续进展。文章来源：法治现场