市市场监管局高度重视医疗器械质量监督抽检工作，根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发2021年广东省医疗器械质量监督抽检工作计划的通知》（粤药监办执法〔2021〕80号）要求，结合我市实际，及时制定了《2021年茂名市医疗器械质量监督抽检工作计划》，对下达的监督抽检工作任务进行细化，明确工作要求和完成时限。

为保证监督抽检兼顾不同区域和层级，本年度监督抽检区域覆盖至全市三市（县级市）四区（含两个经济功能区）。抽检场所覆盖到生产、经营企业和使用单位，其中生产企业抽取样品5批次，占抽样总任务的12.5%；经营企业和使用单位分别抽取样品18批次，分别占抽样总任务的43.9%。

严格按照省药品监管局监督抽检任务和工作要求，对照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》等有关规定，在全市医疗器械生产、经营和使用等环节开展监督抽样工作。

坚持“监检结合”的原则，将监督抽检与日常检查、跟踪检查、专项检查和医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作有机结合。根据慧选网编者经验，重点核查其生产、经营和使用单位资质以及产品的购进验收、索证索票等环节的质量管理记录和票据凭证等。对发现的问题督促被抽检单位整改到位；并根据检查情况研判风险状况，确保医疗器械产品质量安全。

持续跟踪所抽样品的检验结果和复检结果，全面分析监督抽检中发现的质量风险隐患，通过抽检结果公开和处置推动相关单位落实质量安全主体责任，切实保障人民群众用械安全有效。慧选网将持续跟进后续进展。

文章来源：法治现场