为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询(http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?type=ylqx)。如对数据有疑问，请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。部分数据来源：中国医疗器械信息网

5月14日，国家药监局在上海召开医疗器械注册人制度试点工作总结会，总结交流2017年以来我国医疗器械注册人制度试点工作经验，研究部署下一步全面实施医疗器械注册人、备案人制度相关要求。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。医疗器械注册人备案人制度是贯穿医疗器械全生命周期的基本制度，也是我国深入贯彻落实医疗器械审评审批制度改革的重要举措。新修订的《医疗器械监督管理条例》于今年6月1日实施后，医疗器械注册人备案人制度将作为医疗器械监管核心制度在全国范围内推行。会上，上海市、广东省、天津市药监局汇报交流了注册人制度试点工作经验；相关试点企业介绍了履行注册人责任义务有关情况；国家药监局器械注册司、器械监管司总结了注册人试点工作，介绍了全面实施注册人备案人制度的工作思路。会议充分肯定了医疗器械注册人制度试点工作取得的显著成绩。2017年3月，国务院印发《全面深化中国（上海）自由贸易试验区改革开放方案》，允许上海自贸试验区内医疗器械注册申请人委托上海市医疗器械生产企业生产产品。同年12月，上海开启医疗器械注册人制度试点。2018年5月，广东、天津自贸区相继启动试点工作。2019年，国家药监局将医疗器械注册人制度试点扩大到至22个省（区、市）。截至今年4月底，试点省份共计1341个产品按照医疗器械注册人制度试点获准上市。通过试点工作，注册人全面实施的法规制度进一步健全，注册人主体责任进一步清晰，跨区域监管协同机制进一步完善，产业资源配置进一步优化，科研成果转化进一步加速，有力促进了医疗器械产业创新发展。徐景和指出，全面实施医疗器械注册人备案人制度是新修订《条例》的核心内容，是推动医疗器械产业创新发展、高质量发展的重要举措。各地要深刻认识注册人备案人制度全面实施的重大意义，科学把握注册人和受托人之间的权利义务关系，以及跨区域协同监管部门之间的法律关系，切实加强医疗器械注册人备案人制度下的上市后监管工作，确保注册人备案人制度全面实施。徐景和强调，要加快制定相关配套文件，指导企业做好注册人备案人制度下的委托生产等工作；加大新条例宣贯力度，让注册人备案人对新要求入耳入脑入心，有效落实全生命周期主体责任；要做好信息收集与共享，保证跨区域监管信息通畅，形成监管合力；要认真贯彻国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见，进一步提升医疗器械监管能力和水平。国家药监局相关司局及直属单位、参与试点的22个省（区、市）药监局相关负责人和有关人员，以及部分专家和相关企业代表参加会议。部分资料来源：中国医疗器械信息网

党中央国务院高度重视医疗器械质量安全，高度关注人民群众用械安全有效。新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》），全面落实关于药品安全“四个最严”的要求，在进一步明确医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位责任的同时，细化了违法情形，加大了对违法违规行为的处罚力度，将处罚落实到责任人。一、落实处罚到人，强化责任人员法治意识落实医疗器械违法行为“处罚到人”的规定，是全面贯彻党中央有关药品安全“四个最严”要求，加大执法力度的重要措施，对预防、控制和惩处医疗器械违法违规行为，强化监管执法权威，具有重要意义。新《条例》坚决贯彻落实“四个最严”要求，严格执行“处罚到人”的规定，在依法处罚违法单位的同时，对严重违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员一并予以处罚。处罚方式包括没收违法行为发生期间自本单位所获收入，最高可并处3倍罚款，禁止其5年直至终身从事医疗器械生产经营活动。实行同时针对企业和企业有关责任人员的“双罚制度”，使企业及其从业人员的法律责任更加清晰，从而倒逼企业有关责任人员真正履行自己的法律义务，增强主体责任意识和法治意识。二、加大处罚力度，提高违法违规成本新《条例》大幅提高对违法行为的罚款数额。如对生产、经营未经注册的医疗器械和未经许可从事医疗器械生产、经营活动等违法行为，罚款数额由原来规定的货值金额的10倍至20倍提高到15倍至30倍；对未按规定办理备案且逾期不改正的，罚款金额由原来规定的1万元以下提高到货值金额5倍至20倍；对生产、经营、使用不符合标准要求的医疗器械，经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械等违法行为，最高罚款金额由原来规定的货值金额10倍提高到20倍。加大处罚力度，严厉打击医疗器械研制、生产、经营、使用各环节的违法行为，进一步提高了对违法行为的震慑作用，进一步提升了医疗器械监管效能，使健康的医疗器械产业发展环境和市场秩序得到保护，使人民群众用械安全得到有效保障。三、严惩严重违法行为，形成有力震慑作用新《条例》视违法情节，全面加大行业和市场禁入处罚力度，对违法行为情节严重或者造成严重后果的情形，规定了责令停产停业直至吊销生产经营许可证、限制申请医疗器械许可、一定期限内禁止从事相关活动等处罚措施，并进一步提高了资格罚的幅度。如对生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动，未经许可从事第三类医疗器械经营活动等违法行为，由原来规定的5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请延长至10年，终身禁止相关责任人员从事医疗器械生产经营活动；对提供虚假资料或采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证等许可证件的，由原来规定的5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请延长至10年，终身禁止相关责任人员从事医疗器械生产经营活动；对备案时提供虚假资料且情节严重的直接责任人员，由原来规定的5年内不得从事医疗器械生产经营活动延长至10年。此外，对拒不履行行政处罚决定的境外医疗器械注册人、备案人，新《条例》增加了10年内禁止其医疗器械进口的处罚措施。对严重违法的企业实施行业和市场禁入措施，有利于促使企业守住医疗器械质量安全“底线”，对严重违法的企业形成强力震慑、保持高压态势，让触碰法规“红线”的企业无法立足，促进企业健康合规发展。四、强化协同监管，提高综合执法效能医疗器械的研制、生产、经营、使用各环节的监督管理涉及部门多，范围广，新《条例》明确国务院有关部门在各自职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作，规定了卫生主管部门、公安部门、市场监管部门、出入境检验检疫部门依据职责，对违反新《条例》的行为进行查处。如卫生主管部门对未经许可擅自配置使用大型医用设备的违法行为进行查处；公安机关对伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件构成的违反治安管理的行为进行查处；出入境检验检疫机构对违反进出口商品检验相关法律、行政法规进口医疗器械的违法行为进行查处；市场监管部门对违反新《条例》有关医疗器械广告管理规定的行为进行查处。这为形成部门协作、联合惩治、共同治理、齐抓共管、共同促进医疗器械产业高质量健康发展的良好格局提供了法规保障。新《条例》全面贯彻落实“四个最严”要求，必将为进一步规范我国医疗器械生产经营秩序，保障人民群众身体健康和生命安全发挥重要作用。 部分数据来源：中国医疗器械信息网

近日，在河北省率先实现非税收入电子票据全覆盖的基础上，雄安新区基于区块链技术支撑的非税收入电子票据系统正式建成，开具电子发票171.7万张，涉及金额153.7亿元。 非税收入电子票据系统是雄安新区精心打造“数字财政”的一个缩影。“聚焦‘五新’发展目标，坚持党建为根、业务为本，力求党建和业务工作深度融合、相互促进，以党建引领服务新区建设大局。”雄安新区支付中心党支部副书记苗承雨表示，新区把党的建设贯穿于财政业务工作全过程，以高质量党建引领新区财政高质量发展，以推动建立现代化财政制度作为数字财政建设的中心和重心，充分利用互联网、大数据、区块链、人工智能等新一代信息技术，推动财政信息化由支撑保障向创新引领转变、由传统流程支撑向数据资源价值发挥转变。建党百年之际，新区财政支付中心党支部受到省委表彰，获得河北省先进基层党组织荣誉。 在提高党建过程中，雄安新区推动财政管理数字化转型，着力构建“1+7”财政应用体系，逐步建成以大数据价值为基础、以大数据应用为支撑的“数字财政”。据介绍，“1”是指“财政智慧大脑”，作为新区数字财政的中枢神经，财政智慧大脑系统与其他业务系统紧密联系，汇聚雄安新区本级及三县财政数据，最终实现资金流、项目流、绩效流“三流合一”。“7”是指7个重点应用系统，以“河北财政信息管理一体化平台”为基础，开发建设国有资产监管系统、智能财政投资评审系统、政府采购系统、非税电子票据区块链系统、区块链资金支付系统、征迁安置资金管理区块链系统等重点应用。 目前，“数字财政”四梁八柱正在初步形成。非税电子票据区块链平台，以数字信息代替纸质文件、以电子签名代替手工签章，通过网络手段进行传输流转，在提高缴费人满意度和非税收入管理效率的同时，沉淀过程数据和结果数据，补足财政收入来源的重要数据，形成财政收入完整分析。 区块链资金支付系统，构建了雄安新区建设项目的资金拨付及融资解决方案，基于链上合同数据实现建设资金穿透式拨付，保障供应商和建设者的资金权益，所有项目信息、合同信息、支付信息在区块链上留痕，每笔支付都有迹可循。 依托征迁安置资金管理区块链系统，雄安新区首次将区块链技术应用于征拆迁资金管理场景，利用区块链技术，实现征迁项目与合同信息、征迁资金拨付审批、资金支付结果查询等全流程链上管理，赋能新区创新政府治理模式，确保征拆迁资金拨付透明、公正，提升政府形象，促进社会发展和谐、稳定。截至目前，300多亿元征迁资金和100多亿元建设资金通过区块链支付系统实现穿透支付和全流程监控。 “财政支付中心工作人员通过现场研究并提出解决方案，有效解决了项目建设中遇到的工程款支付问题，达到了政府、我们和乙方三方都满意的结果，这就是‘雄安服务’。”中铁建设集团雄安建设指挥部容西C3标段负责人表示。 下一步，雄安新区围绕建立现代财政制度和“数字财政”管理体系，紧紧牵住北京非首都功能疏解这个“牛鼻子”，进一步提升财政保障能力，坚持集中力量办大事，出台支持新区产业导入的财政政策，用好产业引导基金，探索推进PPP模式，释放政策红利。同时兜牢基层“三保”底线，突出保障新区重点项目建设，全力支持生态环境治理、推动创新发展、建设现代产业体系等资金需求，服务新区“五新”发展目标的实现。 文章来源：河北新闻网

为扎实推进重点技改项目建设，促进工业和技术改造投资稳定增长，建立健全银企对接合作机制，引导金融机构加大对工业企业技术改造项目的支持力度，7月2日，省工信厅召开2021年省重点技术改造项目计划（千项技改）发布会暨政银企对接会。 2021年省重点技术改造项目合计1708项，计划总投资4379.2亿元，其中固定资产投资3554.2亿元。全部项目中计划投资1亿元以上项目743个，占比43.5%；计划投资10亿元以上重大项目90项，占比5.3%。全部项目中续建项目1196项，今年新开工项目490项，前期谋划项目22项。全部项目截至2020年底已完成总投资1098亿元，今年计划总投资1577亿元。项目全部投产达效后预计年新增销售收入8237.4亿元，新增利税1200.5亿元。 在产业方面，2021年省级重点技术改造项目以信息智能、生物医药、新能源、新材料、节能环保设备五大领域为重点，加快打造现代产业新支柱，五大领域项目合计379项，占比22.2%，总投资1055.8亿元，占比24.1%。以被动式超低能耗建筑、应急装备、康复辅助器具三个领域为重点，培育布局高潜力未来产业，三个领域项目合计99项，占比5.8%，总投资263.2亿元，占比6.0%。以钢铁、装备制造、石化、食品、纺织服装、建材、轻工七大领域为重点，改造提升传统优势产业，七大领域项目合计1229项，占比71.9%，总投资3059.2亿元，占比69.9%。 技改项目聚焦高端化、智能化、绿色化、服务化发展方向，注重引领制造业高质量发展。全部项目中突出智能化发展的项目505项，占比29.6%；突出绿色化发展的项目442项，占比25.9%；突出高端化发展的项目284项，占比16.6%；公共服务平台类项目12项。 文章来源：河北日报

7月6日，新焦点新能源电子元器件项目开工仪式在青岛莱西经济开发区青北高科园示范区举行。作为青岛莱西市域内首家主板上市企业，该项目的落地是青岛莱西市资本化招商取得的重大突破性成果。 该项目总投资10亿元，占地173亩，规划建筑面积18万平方米，主要建设新能源电子元器件生产基地及新能源汽车技术研发中心，从事特种车辆整车生产销售以及智能驾驶和无人驾驶。对莱西加快打造新能源汽车产业集群及引导半岛地区新能源电子元器件产业集聚有着重大现实意义。该项目外资到账规模将突破1亿美元，也是近年来莱西市利用外资工作的重大突破。项目达产后，预计可实现年产值约9亿元、外贸进出口总额约3000万美元，提供就业岗位400余个。 新焦点项目所在的青北高科园位于莱西东部城区高科技发展先行区、“双莱”一体化发展融合示范区，是莱西经济开发区当前重点打造的示范园区之一。下一步，莱西经济开发区将以平台思维、金融思维、生态思维，不断构建产业链、资金链、人才链、技术链“四链合一”的生态圈。 文章来源：人民咨询

7月2日下午，中国信息通信研究院（以下简称“中国信通院”）与德国汽车工业协会联合牵头组织的中德智能网联汽车与智慧城市合作项目在京启动。 中国信通院副总工程师续合元表示，中国信通院将与德方一同加强国际合作交流，共同推进车联网部署、探索跨行业互联互通解决方案、探索商业运营模式。 中德智能网联汽车与智慧城市合作项目作为落实“关于自动网联驾驶领域合作的联合意向声明”的重要举措，中德双方行业组织和企业将在智能网联汽车应用实践层面展开全新模式探索。项目成员单位将结合汽车厂商产品规划、基础设施部署，开展车联网C-V2X的量产应用遴选、解决方案设计、模式与生态研究等，探索车联网C-V2X应用的商业可行性路径，形成具有产业影响力与指导性的白皮书。同时，项目后续将结合白皮书研究成果与企业需求，陆续开展联动测试验证，进一步推动两国智能网联汽车与智慧城市产业协同发展。 文章来源：IT之家

中国产业新区研究院发布了《2014年中国产业园区招商信心指数》，《指数》对产业地产的发展方向做出预测，《指数》认为，“产城融合”、“精准定位”、“专业化运营”、“互联网化”等将成为产业地产的四大发展方向，园区招商应锁定这些方向，立足本园区的特点，瞄准目标企业，形成系统的多层次招商模式，以标杆企业形成先导效应，以中小企业形成集聚效应，以中介服务体系形成保障效应，提升园区品牌效应，提高招商的成功效率。方向一：产城融合产业地产运营商一方面承载了城镇化建设的职能，另一方面承担了服务企业发展的资源整合重任。新型城镇化、产业结构转型升级等都要求产业园区与城镇实现融合发展，产业园区运营与新型城镇化建设国家战略相结合，实现产城融合是发展的重要趋势，产业园区的要素和城市的功能结合在一起才有更大的发展潜力“园区运营+配套”的产业新城模式将是未来产业地产发展的一大方向。《指数》指出，我国沿海的部分开发区，比如说天津、苏州、广州、上海等已经进入到以工业、商务、居住多功能为一体的第四代产业园区发展的初始阶段。 方向二：定位精准化、差异化“目前园区缺乏特色，各地园区定位趋同，自身特色不明显，园区品牌影响较弱。突出表现为园区定位不清晰，导致很多园区按照一个模式、一种发展路径，最后形成各地园区重复建设，甚至园区只是开发房地产的一个幌子，不孵化企业，无心顾及产业特色，这是诸多园区招商困难的重要原因之一。”《指数》指出，“园区的产业定位和产品、服务的精细化管理，加强完善园区配套建设和服务体系，是未来产业园区的核心竞争力。”据此，产业地产发展要紧密结合国家政策，根据政策引导和地区经济实际情况来制定产业地产的发展主题。《指数》认为，2015年受到国家鼓励的行业为文化传媒、生物产业、节能环保、新一代信息技术产业等，这将是2015年产业地产发展的热点，原有的物流、孵化器、影视产业等也将持续得到关注。方向三：专业化运营管理《指数》指出，中央出台相关文件后，地方政府逐步退出相关园区经营管理，产业开发区的开发运营将更加市场化。这就需要园区地产商组建专业化的运作队伍，招商队伍，构建完善的运营组织架构，才能优化人才队伍、及时改进管理理念、提升服务质量，从根本上解决政府运营管理人员少、专业化程度低、企业需求响应滞后等诸多问题。同时，运营商应按照企业的需求将服务内容分为若干模块，如物业管理服务、融资担保服务、企业咨询服务和人力资源服务等，运营商将以专业经营或者专业服务外包的形式与来与厂家需求实现全面对接和即时响应，使企业不出园区便可以解决所面临的服务需求问题。“专业化的运营管理团队和运营体系，是园区吸引投资落户的重要优势之一。”方向四：互联网化《指数》分析称，2014年，产业园区与互联网之间的合作主要是：一是携手共建O2O平台，打造园区行业的电商交易平台；二是打造智慧园区的概念，实现园区服务智能化；三是携手共建电商物流产业园。智慧园区、生态园区成为亮点。一方面，客户对环境的要求越来越高，尤其是生物技术、信息技术、新能源、新材料行业、文化创意产业等，从业人员专业化程度高，对园区的环境挑剔，对服务要求越来越精细化，园区运营商要从环境方面进行改善，提高园区环境舒适度。另一方面，地方政府在新的绩效考核机制下，由过去单一的GDP经济增长考核转化到经济、社会、生态环境、科技创新等立体化、多元化评价方面，对自然资源利用效率、生态环境保护、低碳环保等方面要求较高，因此在园区招商中，首先建立智慧园区、生态园区，提高招商成功率。文章来源：网易

近日，中国医药集团有限公司（以下简称“国药集团”）在天津港保税区注册成立静禾堂（天津）生物科技有限公司，建设生物医药项目。作为国药集团现代中药板块项目，静禾堂未来将主营中药材贸易、加工、研发技术服务等业务，同时建设符合GSP标准的现代化智能物流仓库，预计年销售收入可达60亿元。 国药集团是国务院国资委直接管理的唯一一家以生命健康为主业的中央企业，现拥有集科技研发、工业制造、物流分销、零售连锁、医疗健康、工程技术、专业会展、国际经营、金融投资等为一体的大健康全产业链。据悉，2020年国药集团营收已超5000亿元，位列世界500强企业榜单第145位，在世界500强医药企业榜单中位列前5位。此次，国药集团将静禾堂（天津）生物科技有限公司落地保税区，标志着国药集团更加坚定在天津深耕医药科技，拓展中药材贸易、加工、研发技术服务等业务的决心，为进一步完善保税区生物制造产业园的战略版图、促进京津冀协同发展、助力天津市生物医药产业发展起到重要作用。 近年来，天津港保税区大力发展生物医药产业，现已汇聚生物医药企业100余家，生物医药产业聚集效应显现。未来，保税区将继续以生物制造产业为重点方向，积极抢占未来战略必争领域，引领生物制造产业创新发展。同时加大生物制造等重点产业的招商引资力度，以“二次创业”的精神助力滨海新区加快打造具有国际影响力的科技和产业创新高地，全力推动天津市经济发展跨步腾飞。文章来源：天津津云新媒体集团官方账号

一是大力优化营商环境。全面推进简政放权，创新开展“集团化审批”服务，进一步提高审批效率，压缩市场主体开办时间至0.5个工作日，平均审批时间1.2小时。推进“一次办”“马上办”“网上办”及无超期办结和瞬时办结件改革，截至目前，全区新增市场主体4577户。二是全面拓宽融资渠道。搭建“流动”融资超市，举办专项对接、融资路演、股改上市培训等专题活动，为企业落实专项贷款1200万元。创新线上融资对接模式，搭建一站式“网络融资超市”，截至目前，平台累计注册企业949家，完成线上融资2170万元。三是加大招商引资力度。举办“云招商”“云签约”等招商活动，累计签约落地项目315个，计划总投资119.53亿元。加快雅迪二期、京东北辰智能产业园等30个重点项目建设，推动精雕数控研发基地、中新药业滴丸智能制造基地等20个在建项目竣工投产。截至目前，全区共有“三个一批”重大项目306个，总投资3367亿元。文章来源：北辰区政府